臨床研究に関するお知らせ
各種疾患に対する放射線治療効果についての診療録のデータベースを利用した包括的観察研究へのご協力のお願い
帝京大学医学部附属病院では、様々な疾患に対し放射線治療が行われています。これまで莫大な件数の放射線治療を行ってきましたが、治療件数の多い乳癌を始めとする各種悪性疾患に対する放射線治療について蓄積された診療録のデータベースを利用した包括的観察研究を行うことが医学の発展のために大変重要です。そこで当科では、過去に当院および学内外の協力施設を受診された患者さんを対象として、協力施設と共同で包括的観察研究を行うことで、治療の効果や有害事象、リスク因子の同定・評価、併用薬剤の安全性有効性等を明らかにし、今後の放射線治療の向上・医学の発展に貢献したいと考えています。
１．対象
1970年4月1日以降に帝京大学医学部附属病院および協力施設（東京大学医学部附属病院・三井記念病院）において放射線療法を施行した全症例を対象といたします。
２．方法
診療記録を閲覧し、患者さんの個人情報を排除して別の番号で匿名化し、病歴、検査所見、放射線および外科的・内科的治療内容、臨床経過などの医学情報を調査票に記入し、治療の効果や有害事象（急性期・晩期）、リスク因子の同定・評価、併用薬剤の安全性有効性等の統計解析を行います。研究者は帝京大学において解析を実施します。
３．研究における倫理的配慮について
本研究は、過去の診療録に基づく調査だけの研究ですので、患者さんの生命・健康状態に直接影響を及ぼすことはなく、患者さんから採取した資料を実験的に用いることもありません。氏名・生年月日・ID 番号などの個人情報はすべて匿名化されてから解析されますので、個人情報がもれることはありません。協力施設からも施設毎に匿名化された加工情報が本学に送付されます。研究成果は、医学の発展のために学会発表や学術論文発表などをさせていただくことはありますが、その際も個人の特定が可能な情報はすべて削除いたします。また、研究対象に該当するか否かによって実際の診療内容に影響はすることはありませんし、研究にご協力していただけない場合でも診療上の不利益を受けることはありません。また、ご協力いただける場合でも謝金等は発生いたしません。なお、本研究は放射線科の研究費で行われます。このような診療録情報の利用にご承諾いただけない患者さんは、お手数ですが白石憲史郎まで下記の連絡先にご連絡ください。
帝京大学医学部附属病院放射線科担当者 白石憲史郎
〒173-8605 東京都板橋区加賀2-11-1 TEL03-3964-1211(内線 7116）Fax 03-5375-5318
初回承認日 2019年5月31日